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国外脑血管疾病预防专家,国外脑血管疾病预防专家有哪些

cysgjj 05-03 7
国外脑血管疾病预防专家,国外脑血管疾病预防专家有哪些摘要: 大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于国外脑血管疾病预防专家的问题,于是小编就整理了1个相关介绍国外脑血管疾病预防专家的解答,让我们一起看看吧。立普托和阿乐有区别吗?...

大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于国外脑血管疾病预防专家的问题,于是小编就整理了1个相关介绍国外脑血管疾病预防专家的解答,让我们一起看看吧。

  1. 立普托和阿乐有区别吗?

立普托和阿乐有区别吗?

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阿乐和立普妥都是阿托伐他汀钙片的商品名,只是生产企业不同。阿乐是北京嘉林药业股份有限公司生产的,而立普妥是辉瑞制药有限公司生产的;辉瑞的立普妥是原研药,嘉林的阿乐是国产仿制药,<span style="text-decoration:underline;">但嘉林药业的阿托伐他汀钙片于2018年5月4日通过质量和疗效一致性评价。

国外脑血管疾病预防专家,国外脑血管疾病预防专家有哪些
(图片来源网络,侵删)

也就是说,阿乐和立普妥的质量和疗效是一致的,没有区别。即杂质谱一致、稳定性一致、体内外溶出规律一致、安全性和有效性一致、生物利用度也一致。

立普妥毕竟是进口原研药,所以可能更好一些。但阿乐通过了一致性评价(未通过一致性评价的可不敢这么说),也不差!

另外,两者在价格上可能有些差别。其他方面的区别可能只有患者自身的疗效才能体会到~

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更多的信息可以查看我的头条《阿托伐他汀钙片——全球首个年销量突破百亿美元的药品》***s://***.toutiao***/i6657490930066522638/


阿托伐他汀钙片可以说是全世界最知名的他汀类降脂药物了。他汀类药物,其主要的药效作用不光可以降血脂,更是可以控制动脉粥样硬化斑块的进展,甚至有可能逆转动脉粥样硬化斑块,因此,其在动脉粥样硬化性心脑血管疾病治疗以及预防当中起到至关重要的作用

立普妥和阿乐这两种阿托伐他汀钙都是在中国临床上使用非常广泛的,其主要的化学成分是一致的,但由于其生产厂家不同,在药品的细节上还是存在差异的,这些区别包括

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立普妥是美国辉瑞公司原研生产的进口药,于2000年引进中国,曾经是辉瑞公司全球销量第一的“重磅***”级药品;而阿乐是国产仿制药品,于2007年在国内批准上市;

立普妥是结晶型阿托伐他汀钙,而阿乐属于无定形阿托伐他汀钙。有研究表明,结晶型阿托伐他汀钙的纯度、稳定性更优于无定型阿托伐他汀钙

立普妥不论是在中国还是在全世界范围内,都积累了大量的疗效以及安全性临床试验数据,而阿乐在研究证据的数量以及质量方面无法跟立普妥相比

价格和药物经济学角度来看,在立普妥没有降价以及没有进入带量***购时代以前,阿乐是具有一定优势的

从生产工艺和品质水平上来看,立普妥的杂志含量、稳定性、易降解性等都优于阿乐

尽管在药物的研发和药物的生产以及化学结构的细节把控上,进口药确实是存在一定优势的,但是国产仿制药品也在逐渐缩小差距,阿乐在中国也服务着相当大的一部分患者群,其疗效和价值也是有目共睹的。

立普妥和阿乐都是调血脂药物阿托伐他汀钙片的商品名,阿托伐他汀是目前临床上使用最广泛的调血脂药,可显著降低低密度脂蛋白胆固醇、总胆固醇和载脂蛋白B水平,轻度降低甘油三酯水平,轻微升高高密度脂蛋白胆固醇水平,在临床上主要用于治疗高胆固醇血症。此外,阿托伐他汀还可稳定动脉粥样硬化斑块,防止斑块破裂形成血栓,并可缩小动脉粥样硬化斑块,防止斑块变大阻塞血管,长期服用可显著降低心绞痛、心肌梗死、心力衰竭和脑卒中等心脑血管***风险。

立普妥和阿乐有相同的活性成分、规格、剂型、给药途径和适应症,它们之间到底有什么不同,今天孙药师为大家解释清楚:

  • 价格:立普妥是由辉瑞公司最早研发、最先提出专利申请并获得专利保护的商品名药品,即专利药,一般设有17-20年的专利保护期,在保护期内享有特权,其他药品生产企业未经许可不能生产销售,其进入中国市场享有价格保护政策,可以自主定价或单独定价,即使过了专利保护期,由于在临床上已形成良好的口碑,一般也不会降价,因此,与阿乐相比,立普妥的售价更高。
  • 有效性和安全性:当立普妥过了专利保护期,由辉瑞公司生产的阿托伐他汀钙片就被称为原研药,这时其他生产厂家可以进行仿制,仿制出的相同药品就被称为仿制药,阿乐就是由北京嘉林药业股份有限公司生产的仿制药,阿乐要以立普妥作为参比药物进行一致性评价,不仅质量要达到立普妥的标准,而且还要通过生物等效性试验,也就是药物的吸收程度和速度也要无限接近于立普妥,目前,阿乐已通过一致性评价,这就意味着其在安全性和有效性方面已经非常接近立普妥,几乎是没有差异的,对于高胆固醇血症的治疗,以及心脑血管疾病的预防具有相近的疗效。

总之,立普妥和阿乐都是阿托伐他汀钙片的商品名,是临床上常用的调血脂药,立普妥是专利药,通常有17-20年专利保护期,在保护期内,不仅受到专利保护,其他药厂不能生产销售,而且还有价格保护,可自主定价或单独定价,因此有较高的价格,阿乐是在立普妥过了专利期后,以立普妥作为参比仿制而成,已通过一致性评价,其有效性和安全性都无限接近于立普妥,可以替代立普妥用于治疗高胆固醇血症,预防心脑血管***。

参考文献:

阿托伐他汀钙片说明书

阿托伐他汀钙是一种调血脂药,他汀类药物目前在心血管内科使用广泛,除了阿托伐他汀外,常用的还有瑞舒伐他汀、匹伐他汀、普伐他汀、氟伐他汀、辛伐他汀、洛伐他汀等。

阿托伐他汀可以用于血脂升高的调节,包括总胆固醇升高、低密度脂蛋白升高、甘油三酯升高、载脂蛋白B升高的治疗。一般服用他汀类药物最好在晚上睡前服用,但阿托伐他汀体内作用较其它他汀类长,服药不受时间限制。

阿托伐他汀由制药巨头辉瑞研发,于1996年被批准上市,商品名为立普妥(Lipitor)。每片的规格含阿托伐他汀有10mg、20mg、40mg的。一般一盒立普妥20mg*7片装的价格为56元,即每片为8元左右,一个月的费用为240元。而当初立普妥创造的全球第一个"重磅***"即全球销售额达到10亿美元。除了其本身的药物效果外,自然不能忘了辉瑞培养的医药代表对立普妥大力的临床推广。

北京嘉林的阿乐是阿托伐他汀的仿制药,从价格来看立普妥要比阿乐贵很多。在专利保护期间立普妥价格高有一定的道理,毕竟一个药物的研发费用多达亿元。但是随着2012年专利保护到期,仿制药上市通过药物一致性评价,价格相对立普妥便宜,也让患者有了一定的选择。在这种情况下,倒逼立普妥降价,所以这几年应该会降价。并且随着阿托伐他汀被纳入"4+7"11个城市带量***购的31个品种的目录中,立普妥降价是乎已是必然。这11个城市包括北京、天津上海重庆沈阳大连、厦门、广州深圳成都西安

目前阿托伐他汀钙仿制药有许多品种,但是通过药物一致性评价的有北京嘉林的阿乐和乐普医疗的阿托伐他汀钙。而论质量一定是立普妥最好,但是论价格那还是阿乐便宜。

到此,以上就是小编对于国外脑血管疾病预防专家的问题就介绍到这了,希望介绍关于国外脑血管疾病预防专家的1点解答对大家有用。

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